7月30日，上海市人民政府办公厅发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（以下简称《意见》）。《意见》推出8方面37条政策举措，并自2024年8月1日起实施，有效期至2029年7月31日。
“此次出台政策力度很大，能看出上海在发展生物医药方面的决心，有望利用上海现有的优势取得生物医药行业的领先地位。”一位上海医疗器械创业者在接受其他媒体采访时表示，但真正发挥效用还需要政策尽快落实，并建立一定的市场规模。
据了解，上海目前已集聚了一批头部跨国药械企业落户，并鼓励创新企业和跨国企业合作，促进国际医药学术交流。此次《意见》的发布几乎覆盖了医疗医药生产全产业链，多个环节均得到相应的政策支撑，对国内医药及医疗器械公司，跨国医疗企业均有不同程度的利好。
据悉，《意见》共可提炼3大亮点，为生物医药产业的发展提供了重要的政策支持和指导方向，主要包括：
首先，进一步加大创新产品全链条研发支持力度推动快速入院配备使用。新药研发期间给予一定的研发投入支持，并缩短部分类型药的临床试验启动时间。同时建立肿瘤、心脑血管、代谢、精神神经等重大疾病临床试验预备队列，支撑受试者快速入组。对于国家医保谈判药品和创新医疗器械涉及的诊疗项目，实行医保预算单列支付、在DRG/DIP改革中单独支付。
其次，充分顺应人工智能技术引领研究范式变革的发展趋势，支持人工智能技术赋能药物研发，打造高质量语料库和行业数据集。并推动研究队列数据合作利用机制，促进数据合规交易和安全流动，进一步释放数据要素价值。
最后，要发挥上海国际合作前沿优势，率先探索实践基因诊断与治疗、分段生产等改革措施，加强国际医学学术和商业交流。
优化创新药审评审批
8月2日，国家药监局网站消息称，国家药监局公布关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。